Поиск по тикеру, препарату или показаниям
Показаны 150 препаратов
БЕГУЩАЯ СТРОКА
ЦЕНА
МЕДИКАМЕНТ
ЭТАП
КАТАЛИЗАТОР
ПОСЛЕДНЕЕ ОБНОВЛЕНИЕ
РВНК
$27.87
+0,01 +0,04% DAXI (RT002)
От умеренной до тяжелой глабеллярной (хмурой) линии PDUFA
Решение отложено FDA
Дата PDUFA 25 ноября 2020 года. Решение было отложено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, поскольку оно не смогло провести необходимую инспекцию производственного объекта из-за ограничений на поездки, связанных с пандемией COVID-19. Проверка начата в июне 2021 года. Решение ожидается в 2021 году.
05/08/2021
ВИДЕОМАГНИТОФОНЫ
$13.60
+0,05 +0,37% МИЛ-1402O
Биоаналог PDUFA Авастина (бевацизумаба)
Решение отложено FDA
Дата BsUFA была отложена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, поскольку оно не смогло провести необходимую инспекцию производственного объекта из-за ограничений на поездки, связанных с пандемией COVID-19.
31/12/2020
SLGL
$9.74
-0,26 -2,60% ВЕРЕД (Epsolay)
Папулопустулезная розацеа PDUFA
Решение отложено FDA
Дата PDUFA 26 апреля 2021 года. Решение было отложено, поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не смогло провести предварительную инспекцию производственной площадки из-за COVID-19.
27/04/2021
ТАК
$16.40
+0,02 +0,12% ТАК-721
Приоритетный обзор эозинофильного эзофагита PDUFA
Дата PDUFA прошла
Дата PDUFA прошла. Представитель компании отмечает, что с FDA продолжаются обсуждения по поводу представления, и любое одобрение зависит от результатов этих обсуждений.
22/06/2021
ABBV
$109.09
+1,22 +1,13% РИНВОК (упадацитиниб)
Активный анкилозирующий спондилит PDUFA
Дата PDUFA прошла
Оценка PDUFA 25 июня 2021 года не будет выполнена - отмечено 25 июня 2021 года.
25/06/2021
ABBV
$109.09
+1,22 +1,13% РИНВОК (упадацитиниб)
Псориатический артрит PDUFA
Дата PDUFA прошла
Оценка PDUFA 25 июня 2021 года не будет выполнена - отмечено 25 июня 2021 года.
29/06/2021
ABBV
$109.09
+1,22 +1,13% РИНВОК (упадацитиниб)
Атопический дерматит PDUFA
Дата PDUFA прошла
Дата PDUFA в начале 3 квартала 2021 года не выполнена. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сослалось на свой текущий обзор постмаркетингового исследования Pfizer, ПЕРОРАЛЬНОГО наблюдения, оценивающего тофацитиниб у пациентов с ревматоидным артритом на предмет задержки.
16/07/2021
ИНСИ
$68.21
-0,57 -0,83% ОЛУМИАНТ (барицитиниб)
Атопический дерматит PDUFA
Дата PDUFA не соблюдена
Отмечено, что FDA не будет соответствовать назначенной дате PDUFA на июль 2021 года - 16 июля 2021 года.
16/07/2021
ЛИЛИ
$229.59
-1,46 -0,63% ОЛУМИАНТ (барицитиниб)
Атопический дерматит PDUFA
Дата PDUFA не соблюдена
Отмечено, что FDA не будет соответствовать назначенной дате PDUFA на июль 2021 года - 16 июля 2021 года.
16/07/2021
ПФЕ
$42.93
-0,08 -0,19% КСЕЛЯНЦ (тофацитиниб)
Анкилозирующий спондилит PDUFA
Дата PDUFA не соблюдена.
PDUFA за 3 квартал 2021 года не будет выполнена, дата не указана.
21/07/2021
ПФЕ
$42.93
-0,08 -0,19% Аброцитиниб
Приоритетный обзор PDUFA по атопическому дерматиту
Дата PDUFA не соблюдена
Дата PDUFA 3 квартала 2021 года не будет выполнена, дата не указана.
21/07/2021
AXSM
$34.28
+1,32 +4,00% Декстрометорфан-бупропион (AXS-05)
Серьезное депрессивное расстройство Приоритетный обзор PDUFA
Дата PDUFA отложена
Дата PDUFA при приоритетном рассмотрении 22 августа 2021 года. Отметил 9 августа 2021 года, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выявило недостатки, которые препятствуют обсуждению требований/обязательств по маркировке и постмаркетингу. Обновлено 22 августа 2021 года, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сообщило компании, что ее решение было отложено. Никаких дополнительных подробностей не приводится.
23/08/2021
ФБИО
$3.08
-0,14 -4,35% МБ-101
Глиобластома 1 фаза
01/10/2021
Начало 1-й фазы дозирования объявлено 18 мая 2021 года. Данные этапа 1 будут представлены 1 октября 2021 года.
28/09/2021
МБИО
$2.64
-0,05 -1,86% МБ-101
Глиобластома 1 фаза
01/10/2021
Начало 1-й фазы дозирования объявлено 18 мая 2021 года. Данные этапа 1 будут представлены 1 октября 2021 года.
28/09/2021
ENTX
$4.79
+0,08 +1,70% EB613
Стадия остеопороза 2 01/10/2021
 
Промежуточный биомаркер фазы 2 достиг первичной конечной точки - 11 марта 2021 года. Окончательные данные опубликованы 23 июня 2021 года. Данные будут представлены 1-4 октября 2021 года на ежегодном собрании Американского общества исследований костей и минералов. Испытание 3-й фазы должно быть начато в 2022 году.
02/08/2021
МАНАТ
$59.68
-0,38 -0,63% AZD1222
Вакцина против COVID-19 Фаза 3 01/10/2021
 
Данные фазы 3 показали эффективность 70% (90% и 60% в двух режимах дозирования) - исследование в Великобритании и Бразилии. Данные исследования в США показали эффективность 76% - 24 марта 2021 года. Анализ фазы 3, исследующий бессимптомную инфекцию и продолжительность вирусного заражения при инфекциях, будет представлен на IDWeek 2021 1 октября 2021 года.
27/09/2021
ВАКЦИНАЦИЯ
$15.55
-0,19 -1,21% AZD1222
Вакцина против COVID-19 Фаза 3 01/10/2021
 
Данные фазы 3 показали эффективность 70% (90% и 60% в двух режимах дозирования) - исследование в Великобритании и Бразилии. Данные исследования в США показали эффективность 76% - 24 марта 2021 года. Анализ фазы 3, исследующий бессимптомную инфекцию и продолжительность вирусного заражения при инфекциях, будет представлен на IDWeek 2021 1 октября 2021 года.
27/09/2021
AMGN
$213.92
+1,27 +0,60% KHK4083/AMG 451
Атопический дерматит Фаза 2 02/10/2021
 
Данные фазы 2 будут опубликованы 2 октября 2021 года.
13/09/2021
МАНАТ
$59.68
-0,38 -0,63% Нирсевимаб (МЕЛОДИЯ)
Респираторно-синцитиальный вирус Фаза 3 02/10/2021
 
Фаза 3 испытания достигла первичной конечной точки - 26 апреля 2021 года. Фаза 3 Последние данные об эффективности и воздействии на здоровых младенцев, которые будут представлены на IDWeek 2021 2 октября 2021 года
27/09/2021
CFRX
$4.03
-0,02 -0,49% Экзебаказа (НАРУШЕНИЕ)
Серьезные инфекции, вызванные золотистым стафилококком, включая MRSA Фаза 2 02/10/2021
 
Последние данные фазы 2 будут представлены на IDWeek 29 сентября - 3 октября 2021 года. Этап 3 промежуточный анализ бесполезности должен быть проведен 2 полугодия 2021 года.
29/09/2021
КАРА
$15.25
-0,20 -1,29% КОРСУВА (таблетки CR845/дифеликефалин)
Зуд у пациентов с атопическим дерматитом Фаза 2 02/10/2021
 
Испытание фазы 2 не соответствовало первичной конечной точке - 29 апреля 2021 года. Полные результаты этапа 2 будут представлены на EADV 2 октября 2021 года. Испытание фазы 3 запланировано на конец 2021 года.
29/09/2021
ЛИРА
$9.41
+0,29 +3,13% ЛИР-210 - ФОНАРЬ
Хронический риносинусит / Хронический синусит Фаза 2 02/10/2021
 
Испытание фазы 2 не соответствовало первичной конечной точке - 7 декабря 2020 года. Дополнительные данные этапа 2 за 6 месяцев наблюдения будут представлены 2 октября 2021 года.
20/09/2021
LABP
$14.91
+0,31 +2,12% Омиланкор (BT-11)
Язвенный колит Фаза 2 03/10/2021
 
Данные фазы 2 будут представлены на заседании Объединенной Европейской недели гастроэнтерологии (UEGW) 3-5 октября 2021 года. Планируется испытание 3-й фазы.
22/07/2021
ASND
$162.25
+2,86 +1,79% ТрансКон - путь
Гипопаратиреоз Фаза 2 04/10/2021
 
Фаза 2 58-недельные данные, которые будут представлены 4 октября 2021 года. Этап 3. Основные данные, подлежащие представлению в 1 квартале 2022 года.
30/09/2021
ДНЛИ
$50.98
+0,53 +1,05% DNL343
Боковой амиотрофический склероз (ALS) Фаза 1 06/10/2021
 
Фаза 1b началась 9 сентября 2021 года. Представить данные фазы 1 на Ежегодном совещании по боковому амиотрофическому склерозу на Северо-Востоке 2021 года (NEALS) 6 октября 2021 года.
09/09/2021
CCXI
$18.38
+1,28 +7,49% Авакопан (CCX168) - (АДВОКАТ)
Ассоциированный васкулит (AAV) PDUFA
07/10/2021
Консультативный комитет 6 мая 2021 года проголосовал 10-8 за то, что профили пользы, риска и безопасности достаточны для подтверждения утверждения, и 9-9 за то, что данные об эффективности подтверждают утверждение. Дата PDUFA продлена на три месяца до 7 октября 2021 года.
06/07/2021
ПРЛД
$31.74
+0,49 +1,57% PRT811
Солидные опухоли и рецидивирующие глиомы высокой степени злокачественности Фаза 1 07/10/2021
 
Фаза 1 расширение дозы начнется в середине 2021 года с данными об увеличении дозы, которые должны быть представлены на Ежегодном собрании AACR-NCI-EORTC, 7-10 октября 2021 года.
12/08/2021
TPTX
$67.33
+0,90 +1,35% Репотректиниб (TPX-0005) - ТРЕЗУБЕЦ-1
Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) и солидные опухоли Фаза 2 07/10/2021
 
Обновление фазы 2 на заседании AACR-NCI-EORTC 7-10 октября 2021 года.
30/09/2021
BCYC
$44.52
+2,93 +7,04% BT5528 и ОПДИВО (ниволумаб)
Солидные опухоли 1/2 фазы
07/10/2021
Фаза 1 результаты испытания фазы 1/2, которые будут представлены на AACR-NCI-EORTC 7 октября 2021 года.
30/09/2021
ЗЛАБ
$102.75
-2,64 -2,50% TPX-0022 (ЩИТ-1)
Солидные опухоли Фаза 1 07/10/2021
 
Обновление фазы 1 должно быть представлено на конференции AACR-NCI-EORTC 7-10 октября 2021 года. Испытание фазы 2 будет начато в 4 квартале 2021 года.
30/09/2021
TPTX
$67.33
+0,90 +1,35% TPX-0022 (ЩИТ-1)
Солидные опухоли Фаза 1 07/10/2021
 
Обновление фазы 1 должно быть представлено на конференции AACR-NCI-EORTC 7-10 октября 2021 года. Испытание фазы 2 будет начато в 4 квартале 2021 года.
30/09/2021
FMTX
$24.08
+0,89 +3,84% ФУТ-7051
Рак предстательной железы (CRPC) Этап 1 07/10/2021
 
Этап 1 исходные данные, которые будут представлены на Виртуальной Международной конференции NCI/AACR/EORTC 7-10 октября 2021 года
13/08/2021
ПРЛД
$31.74
+0,49 +1,57% PRT543
Солидные опухоли Фаза 1
07/10/2021
Промежуточные данные этапа 1 должны быть представлены на Ежегодном собрании AACR-NCI-EORTC, 7-10 октября 2021 года.
12/08/2021
ОРИК
$20.30
-0,61 -2,92% ORIC-101 и XTANDI (энзалутамид)
Рак предстательной железы Фаза 1b 07/10/2021
 
Данные этапа 1b будут представлены на AACR-NCI-EORTC 7 октября 2021 года.
30/09/2021
RPTX
$26.28
+0,04 +0,15% RP-3500 (TRESR)
Солидные опухоли 1/2 фазы
08/10/2021
Фаза 1/2 дозирования первого пациента объявлена 29 июля 2020 года. Данные фазы 1/2 будут представлены на AACR-NCI-EORTC 8 октября 2021 года.
30/09/2021
РЛАЙ
$29.76
-1,77 -5,61% RLY-4008
Солидные опухоли Фаза 1 08/10/2021
 
Этап 1 исходные данные, которые будут представлены на конференции AACR-NCI-EORTC по молекулярным целям, 8 октября 2021 года.
13/09/2021
ADVM
$2.18
+0,01 +0,46% ADVM-022 - БЕСКОНЕЧНОСТЬ
Диабетический макулярный отек Фаза 2 09/10/2021
 
Данные фазы 2 будут представлены на ASRS 9 октября 2021 года; однако не намерен продолжать разработку.
27/09/2021
CDTX
$2.18
-0,06 -2,68% Восстановление резафунгином (CD101)
Кандидемия Фаза 3 09/10/2021
 
Этап 3. Основные данные, которые будут представлены на Конгрессе по тенденциям в медицинской микологии (TIMM) 9 октября 2021 года. Подача NDA должна состояться в середине 2022 года.
29/09/2021
РГНХ
$40.28
-1,64 -3,91% RGX-314 - ВЫСОТА
Диабетическая ретинопатия Фаза 2 09/10/2021
 
Промежуточные результаты этапа 2 будут представлены на Ежегодном собрании Американского общества специалистов по сетчатке 9 октября 2021 года.
01/10/2021
CLSD
$5.70
-0,30 -5,00% RGX-314 - ВЫСОТА
Диабетическая ретинопатия Фаза 2 09/10/2021
 
Промежуточные результаты этапа 2 будут представлены на Ежегодном собрании Американского общества специалистов по сетчатке 9 октября 2021 года.
01/10/2021

01/10/2021
CLSD
$5.70
-0,30 -5,00% RGX-314 - ВЫСОТА
Диабетическая ретинопатия Фаза 2 09/10/2021

Промежуточные результаты этапа 2 будут представлены на Ежегодном собрании Американского общества специалистов по сетчатке 9 октября 2021 года.
01/10/2021
FDMT
$25.98
-0,99 -3,67% 4D-125
Х-сцепленный пигментный ретинит (XLRP) Фаза 1/2
10/10/2021
Начальные данные фазы 1/2 будут представлены 10 октября 2021 года.
24/09/2021
РГНХ
$40.28
-1,64 -3,91% RGX-314
Неоваскулярная возрастная дегенерация желтого пятна (ВМД) Фаза 1/2
11/10/2021
Результаты этапа 1/2a будут представлены на Ежегодном научном собрании Общества сетчатки, 11 октября 2021 года.
01/10/2021
РГНХ
$40.28
-1,64 -3,91% RGX-314 (AAVIATE)
Влажная ВМД с использованием супрахориоидальной фазы доставки 2
11/10/2021
Этап 2 исходные данные, которые будут представлены на Ежегодном научном собрании Общества сетчатки, 11 октября 2021 года.
01/10/2021
CLSD
$5.70
-0,30 -5,00% RGX-314 (AAVIATE)
Влажная ВМД с использованием супрахориоидальной фазы доставки 2
11/10/2021
Этап 2 исходные данные, которые будут представлены на Ежегодном научном собрании Общества сетчатки, 11 октября 2021 года.
01/10/2021
BNTX
$254.79
-18,20 -6,67% BNT111 и LIBTAYO (семиплимаб)
Стадия 1 Меланомы
12/10/2021
Данные этапа 1 будут представлены 12 ноября 2021 года. Начало 2-й фазы дозирования объявлено 18 июня 2021 года.
01/10/2021
АТРА
$17.50
-0,40 -2,23% ATA188
Стадия рассеянного склероза 1/2
13/10/2021
Реферативные данные открытой этикетки фазы 1 показали, что 9 (50%) пациентов соответствовали критериям устойчивого улучшения инвалидности (SDI). Дополнительные данные открытой маркировки этапа 1, которые будут представлены на совещании ECTRIMS 13-15 октября 2021 года. Этап 2 промежуточный анализ 1 полугодие 2022 года.
29/09/2021
ЛИЛИ
$229.59
-1,46 -0,63% ВЕРЗЕНИО (Абемациклиб) - Монарх
HR+ / HER2- стадия рака молочной железы 3
14/10/2021
Фаза 3 испытания достигла первичной конечной точки выживаемости без инвазивных заболеваний (IDFS) - 16 июня 2020 года. Данные этапа 3 будут представлены на Виртуальном пленарном заседании ESMO 14 октября 2021 года.
27/09/2021
ЗЕНА
$15.60
+0,32 +2,09% XEN1101 (X-TOLE)
Фокальная эпилепсия у взрослых Фаза 2
Конец сентября ~ середина октября 2021 года
Этап 2b завершение регистрации объявлено 7 июля 2021 года. Основные данные должны быть представлены в конце сентября - середине октября 2021 года.
11/08/2021
AVDL
$9.75
-0,05 -0,51% ФУТ 218
Чрезмерная дневная сонливость и катаплексия у пациентов, страдающих нарколепсией PDUFA
15/10/2021
Дата PDUFA 15 октября 2021 года.
01/03/2021
ОЙСТ
$11.96
+0,11 +0,93% Варениклин (OC-01)
Болезнь сухих глаз PDUFA
17/10/2021
Дата PDUFA 17 октября 2021 года.
06/05/2021
ОМЕР
$8.54
-5,25 -38,07% Нарсоплимаб
ТМА, ассоциированная с гемопоэтическими стволовыми клетками (HSCT-TMA) PDUFA
17/10/2021
Дата PDUFA 17 октября 2021 года. Отметил 1 октября 2021 года, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выявило недостатки, которые препятствуют обсуждению требований / обязательств по маркировке и постмаркетингу, решение, скорее всего, не состоится до намеченной даты.
01/10/2021
ОКУЛ
$10.37
+0,37 +3,70% ДЕКСТЕНЗЫ
Аллергический конъюнктивит PDUFA
18/10/2021
Дата PDUFA 18 октября 2021 года.
04/03/2021
РЕГН
$570.79
-34,39 -5,68% ДУПИКСЕНТ (дупилумаб)
Астма - 6-11-летние дети PDUFA
21/10/2021
Дата PDUFA 21 октября 2021 года.
18/06/2021
СНЫ
$47.90
-0,31 -0,64% ДУПИКСЕНТ (дупилумаб)
Астма - 6-11-летние дети PDUFA
21/10/2021
Дата PDUFA 21 октября 2021 года.
18/06/2021
РХБИ
$46.65
+1,18 +2,60% Портовая система доставки с ранибизумабом
Неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация PDUFA
23/10/2021
Дата PDUFA 23 октября 2021 года.
24/06/2021
АДАПТАЦИЯ
$5.39
+0,22 +4,26% Afami-cel (ADP-A2M4)
Солидные опухоли Фаза 1
24/10/2021
Обновление фазы 1 в Американском обществе радиационной онкологии (ASTRO) 24-27 октября 2021 года.
21/05/2021
ЭЙЕН
$4.90
Майдкомби
Мидриаз - расширение зрачка PDUFA
28/10/2021
Дата PDUFA 28 октября 2021 года.
25/03/2021
АНИП
$33.58
+0,76 +2,32% Гель Кортрофина
Острые обострения рассеянного склероза, ревматоидного артрита, системной красной волчанки и язвенного колита PDUFA
29/10/2021
Отказ в подаче письма (RTF) объявлен 29 апреля 2020 года. sNDA повторно отправлено с датой PDUFA 29 октября 2021 года.
31/08/2021
CLSD
$5.70
-0,30 -5,00% XIPERE (супрахориоидальный CLS-TA)
Макулярный отек, связанный с увеитом PDUFA
30/10/2021
CRL получено 18 октября 2019 года. Новая дата PDUFA 30 октября 2021 года.
01/10/2021
BHC
$28.60
+0,75 +2,69% XIPERE (супрахориоидальный CLS-TA)
Макулярный отек, связанный с увеитом PDUFA
30/10/2021
CRL получено 18 октября 2019 года. Новая дата PDUFA 30 октября 2021 года.
01/10/2021
АНГН
$9.95
+0,18 +1,84% ANG-3777
Острое повреждение почек (ОПП) / Задержка функции трансплантата Фаза 3
Начало -4 квартал 2021 года
Этап 3. Основные данные в начале - 4 квартал 2021 года.
12/08/2021
ETTX
$3.29
-0,05 -1,50% СУЛЬ-ДУР (АТАКА)
Инфекции Acinetobacter baumannii Фаза 3
Начало -4 квартал 2021 года
Основные данные фазы 3 должны быть представлены в начале 4 квартала 2021 года.
11/08/2021
МНКД
$4.52
+0,17 +3,91% ТИВАЗО (трепростинил) DPI
Легочная артериальная гипертензия и легочная гипертензия, связанная с интерстициальным заболеванием легких (PH-ILD) (Группа 3 ВОЗ) Приоритетный обзор PDUFA
Октябрь 2021 года
О принятии заявки NDA было объявлено 16 июня 2021 года в рамках приоритетного рассмотрения. PDUFA ожидается в октябре 2021 года. Клинические данные, представленные в Европейском респираторном обществе, продемонстрировали безопасность и переносимость с улучшением расстояния в шесть минут ходьбы, предпочтений и удовлетворенности устройством, а также результатов, о которых сообщили пациенты 7 сентября 2021 года.
01/10/2021
УТХР
$185.90
+1,32 +0,72% ТИВАЗО (трепростинил) DPI
Легочная артериальная гипертензия и легочная гипертензия, связанная с интерстициальным заболеванием легких (PH-ILD) (Группа 3 ВОЗ) Приоритетный обзор PDUFA
Октябрь 2021 года
О принятии заявки NDA было объявлено 16 июня 2021 года в рамках приоритетного рассмотрения. PDUFA ожидается в октябре 2021 года. Клинические данные, представленные в Европейском респираторном обществе, продемонстрировали безопасность и переносимость с улучшением расстояния в шесть минут ходьбы, предпочтений и удовлетворенности устройством, а также результатов, о которых сообщили пациенты 7 сентября 2021 года.
01/10/2021
ДРНК
$20.26
+0,10 +0,50% Недосиран (PHYOX4)
Первичная Гипероксалурия Тип 3 Фаза 1
Октябрь 2021 года
Данные этапа 1 должны быть представлены в октябре 2021 года.
09/08/2021
ВТВТ
$1.55
+0,02 +1,31% TTP399
Диабет 1 типа, Фаза 1
Конец 3 квартала 2021 года /начало 4 квартала 2021 года
Этап 1. Основные данные механистического испытания, которое должно состояться в конце 3 квартала 2021 года или в начале 4 квартала 2021 года. Основное испытание запланировано на 1 полугодие 2022 года.
04/08/2021
СУПЕРСКИЙ
$32.24
+0,14 +0,44% Вонопразан ФАЛКОН-ИЭ
Эрозивный эзофагит / Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) Этап 3
Октябрь 2021 года
Основные данные фазы 3 должны быть представлены в октябре 2021 года.
10/08/2021
РКРТ
$3.45
+0,02 +0,58% МЕТ642
Безалкогольный стеатогепатит (НЭШ) Фаза 2а
Начало -4 квартал 2021 года
Промежуточные данные фазы 2a должны быть представлены в начале 4 квартала 2021 года, основные данные - во 2 полугодии 2022 года. Регистрация на этапе 2a завершена 9 сентября 2021 года.
09/09/2021
СИОКС
$2.16
-0,01 -0,46% AXO-AAV-GM1
Ганглиозидоз GM1 Фаза 1/2
Октябрь 2021 года
Фаза 1/2 объявлена дозированием первого типа I 9 сентября 2021 года. Ожидается, что в октябре 2021 года будут представлены основные данные за 12 месяцев из когорты с низкими дозами AXO-AAV-GM1 типа II.
09/09/2021
ДВАКС
$16.84
-2,37 -12,34% VLA2001-301 + квасцы и CpG 1018 (COV-СРАВНЕНИЕ)
Вакцина против COVID-19 Фаза 3
Начало -4 квартал 2021 года
Основные данные фазы 3 должны быть представлены в начале 4 квартала 2021 года. Пробная фаза 3 завершилась зачислением 7 сентября 2021 года.
23/09/2021
ВАЛН
$30.00
-1,40 -4,46% VLA2001-301 + квасцы и CpG 1018 (COV-СРАВНЕНИЕ)
Вакцина против COVID-19 Фаза 3
Начало -4 квартал 2021 года
Основные данные фазы 3 должны быть представлены в начале 4 квартала 2021 года. Пробная фаза 3 завершилась зачислением 7 сентября 2021 года.
23/09/2021
CRTX
$96.98
+5,32 +5,80% По данным Тузагинстата - ПРИРОСТ
Стадия болезни Альцгеймера 2/3
Начало ноября
Этап 2/3 основные данные, которые будут объявлены до представления данных на CTAD 9-12 ноября 2021 года. Результаты 2-й фазы испытания будут объявлены в середине ноября. Испытание по расширению открытой этикетки было прекращено после частичного клинического удержания, отмеченного 15 февраля 2021 года.
27/09/2021
ИТОН
$5.04
Пероральный раствор Топирамата
Судороги/мигрень PDUFA
06/11/2021
Дата PDUFA 6 ноября 2021 года (отложена на три месяца).
06/08/2021
TNXP
$0,59
-0,01 -2,08% Тонмяэ (TNX-102 SL)
Фаза фибромиалгии 3 06/11/2021

3-я фаза завершилась достижением первичной конечной точки - 7 декабря 2020 года. Зачисление на второй этап 3 испытания прекращено из-за бесполезности - 23 июля 2021 года. Результаты этапа 3 будут представлены на ACR 6 ноября 2021 года.
27/09/2021
LQDA
$2.75
-0,01 -0,36% LIQ861
Легочная артериальная гипертензия PDUFA
07/11/2021
CRL объявила об этом 25 ноября 2020 года. Новая дата PDUFA 7 ноября 2021 года.
02/06/2021
ЭНТА
$60.96
+4,15 +7,31% ЕДП-514
Вирус гепатита В (HBV) - виремическая хроническая фаза 1b
12 – 15 ноября 2021 года
Начальные данные фазы 1b, опубликованные 22 июня 2021 г. - безопасны и хорошо переносятся. Среднее снижение ДНК HBV на 2,9 и 3,3 логарифма за 28 дней для групп 200 мг и 400 мг соответственно. Плакаты, которые будут выпущены 8 ноября для данных фазы 1b, которые будут представлены на Совещании по печени 12-15 ноября 2021 года.
01/10/2021
ACIU
$6.77
+0,06 +0,89% Семоринемаб (ЛАУРИЕТ)
Болезнь Альцгеймера 2-я фаза
09/11/2021
Основные данные фазы 2 соответствовали одной из двух основных конечных точек 31 августа 2021 года. Основные результаты будут представлены на CTAD 9-12 ноября 2021 года.
31/08/2021
ЭКВАЛАЙЗЕР
$6.45
-0,37 -5,43% Итолизумаб (EQ001) - (ВЫРОВНЯТЬ)
Системная красная волчанка (СКВ) и волчаночный нефрит (ЛН) Фаза 1b 09/11/2021

Основные данные фазы 1b от пациентов с типом А (СКВ), опубликованные 30 марта 2021 г. - безопасны и хорошо переносятся. Промежуточные результаты этапа 1b по безопасности будут представлены на конференции ACR Convergence 9 ноября 2021 года. Данные типа В (волчаночный нефрит) должны быть получены 2 часа 2021 года.
30/09/2021
INBX
$32.44
-0,87 -2,61% В рублях-109
Хондросаркома и мезотелиома 1-я фаза
10/11/2021
Промежуточные данные фазы 1, опубликованные 11 ноября 2020 г. 2/12 частичных ответов. Дополнительные данные должны быть представлены на конференции CTOS 10-13 ноября 2021 года. Начало испытания 2-й фазы объявлено 21 июня 2021 года.
21/06/2021
CRVS
$4.81
-0,03 -0,62% Мупадолимаб (индекс потребительских цен-006)
ВПЧ+ Рак ротоглотки 1/2 фазы
10-14 ноября 2021 года
Фаза 1b /2 клиническое исследование, в котором участвуют пациенты с раком головы и шеи и пациенты с раком легких, данные были приняты для представления на ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака (SITC) 10-14 ноября 2021 года.
22/09/2021
АДАПТАЦИЯ
$5.39

21/06/2021
CRVS
$4.81
-0,03 -0,62% Мупадолимаб (индекс потребительских цен-006)
ВПЧ+ Рак ротоглотки 1/2 фазы
10-14 ноября 2021 года
Фаза 1b /2 клиническое исследование, в котором участвуют пациенты с раком головы и шеи и пациенты с раком легких, данные были приняты для представления на ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака (SITC) 10-14 ноября 2021 года.
22/09/2021
АДАПТАЦИЯ
$5.39
+0,22 +4,26% Афами-чел - (НАКОНЕЧНИК КОПЬЯ‑1)
Синовиальная саркома или миксоидная/круглоклеточная липосаркома (MRCLS) Фаза 2
10/11/2021
Этап 2 зачисления завершен. Первоначальные данные на ASCO 4-8 июня 2021 года. Аннотация отмечено, что общий процент ответов был 39.3% (13/33), 41.4% (12/29) для синовиальной саркомы; 25,0% (1/4) для MRCLS. Следующее обновление должно быть представлено на собрании CTOS 10-13 ноября 2021 г.
09/08/2021
ИММП
$3.87
Эфтилагимод Альфа - Активная иммунотерапия Паклитакселом (AIPAC)
Метастатический рак молочной железы (MBC) Фаза 2b
10-14 ноября 2021 года
Этап 2b окончательные данные об общей выживаемости будут представлены на SITC 10-14 ноября 2021 года.
21/09/2021
ИКНА
$12.98
+0,36 +2,85% IK-175 и ОПДИВО (ниволумаб)
Стадия 1 рака мочевого пузыря
10-14 ноября 2021 года
Данные этапа 1 будут представлены на SITC 10-14 ноября 2021 года.
01/10/2021
GMAB
$43.16
-0,54 -1,24% BNT312/GEN1042
Солидные опухоли 1/2 фазы
10-14 ноября 2021 года
Результаты этапа 1/2 будут представлены на SITC 10-14 ноября 2021 года.
01/10/2021
BNTX
$254.79
-18,20 -6,67% BNT312/GEN1042
Солидные опухоли 1/2 фазы
10-14 ноября 2021 года
Результаты этапа 1/2 будут представлены на SITC 10-14 ноября 2021 года.
01/10/2021
GMAB
$43.16
-0,54 -1,24% BNT311 / GEN1046
Солидные опухоли 1/2 фазы
10-14 ноября 2021 года
Данные фазы 1/2 будут представлены на SITC 10-14 ноября 2021 года.
01/10/2021
BNTX
$254.79
-18,20 -6,67% BNT311 / GEN1046
Солидные опухоли 1/2 фазы
10-14 ноября 2021 года
Данные фазы 1/2 будут представлены на SITC 10-14 ноября 2021 года.
01/10/2021
РЕПЛ
$29.55
-0,09 -0,30% RP2 и OPDIVO (ниволумаб)
Солидные опухоли Фаза 1
12-14 ноября 2021 года
Фаза 1 обновленные данные, которые будут представлены на 36-м ежегодном собрании SITC Общества иммунотерапии рака 10-14, 2021.
01/10/2021
СТТК
$21.08
+0,70 +3,43% SL-172154
Рак яичников 1-я фаза
12/11/2021
Данные об увеличении дозы фазы 1 будут представлены на заседании SITC 12-14 ноября 2021 года.
01/10/2021
СЕРЫЙ
$3.31
-0.01 -0.30% ГБ-102 (ALTISSIMO)
Влажная возрастная макулярная дегенерация Фаза 2b
12-15 ноября 2021 года
Данные фазы 2b опубликованы 9 марта 2021 года. BCVA примерно на 9 букв ниже во всех временных точках, чем у контрольной (афлиберцепт) руки. По предварительным данным расширенного исследования, 55% пациентов сохранили остроту зрения и центральную толщину сетчатки. Кроме того, нагрузка на инъекции была снижена на 73%, отмечается 28 сентября 2021 года. Дополнительная фаза 2b 12-месячные данные, которые будут представлены на заседании AAO, 12-15 ноября 2021 года.
29/09/2021
АЛХО
$74.40
+0,54 +0,73% ALX148 и КЕЙТРУДА (пембролизумаб) - АСПЕН-04
Плоскоклеточный рак головы и шеи Фаза 2
12-14 ноября 2021 года
Клинические данные фазы 2 будут представлены на 36-м ежегодном собрании SITC с 10 по 14 ноября 2021 года.
01/10/2021
NXTC
$7.56
+0,82 +12,17% NC410
Солидные Опухоли Фаза 1
12/11/2021
Данные фазы 1 будут представлены в Обществе иммунотерапии рака (SITC) 12 ноября 2021 года.
01/10/2021
ИММП
$3.87
Эфтилагимод альфа и КЕЙТРУДА (пембролизумаб) - ТАКТИ-002
Немелкоклеточный рак легких; Рак головы и шеи Фаза 2
12-13 ноября 2021 года
Этап 2 завершение регистрации и дозирования на этапе 2 1 сентября 2021 года. Данные фазы 2 из части C будут представлены в виде плакатов на Ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака (SITC) 2021 года 10-14 ноября 2021 года.
01/10/2021
КДМН
$8.87
+0,16 +1,84% КД033-101
Прогрессирующие Солидные Опухоли Фаза 1
12/11/2021
Этап 1. Первоначальные данные по безопасности, представленные на ASCO 4-8 июня 2021 года. Резюме отмечено, что у 1/6 пациентов заболевание протекало стабильно. Данные об увеличении дозы фазы 1 будут представлены на SITC 12 ноября 2021 года.
01/10/2021
ONCR
$9.35
+0,01 +0,11% ONCR-177
Солидные опухоли Фаза 1
12-14 ноября 2021 года.
Клиническое испытание фазы 1 представит исходные данные на предстоящем 36-м ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака (SITC) 12-14 ноября 2021 года.
01/10/2021
BNTX
$254.79
-18,20 -6,67% Т411
Солидные опухоли 1/2 фазы
12/11/2021
Данные фазы 1/2a будут представлены 12 ноября 2021 года.
01/10/2021
АЖЕН
$5.32
+0,07 +1,33% AGEN1181 и бальстилимаб (анти-CTLA-4)
Различные виды рака Фаза 1
10-14 ноября 2021 года
Результаты клинического испытания фазы 1 будут представлены в Обществе иммунотерапии рака (SITC) 10-14 ноября 2021 года.
01/10/2021
XNCR
$33.67
+1,01 +3,09% Вудалимаб (xmab717)
Солидные опухоли Фаза 1
12/11/2021
Фаза 1 обновленные клинические результаты расширенных когорт, которые будут представлены в Обществе иммунотерапии рака 12 ноября 2021 года.
01/10/2021
CGEN
$5.97
COM902
Продвинутая стадия рака 1
12/11/2021
Данные о монотерапии COM902 фазы 1 будут представлены на Заседании Общества иммунотерапии рака 12 ноября 2021 года. О начале комбинирования COM902 с COM701 было объявлено 15 июля 2021 года.
01/10/2021
АЛХО
$74.40
+0,54 +0,73% ALX148 и КЕЙТРУДА (пембролизумаб) - (АСПЕН-03)
Плоскоклеточный рак головы и шеи (HNSCC) Фаза 2
12-14 ноября 2021 года
Частичное удержание фазы 2 отменено - 14 июня 2021 года. Клинические данные фазы 2 будут представлены на 36-м ежегодном собрании SITC с 10 по 14 ноября 2021 года.
01/10/2021
АЛХО
$74.40
+0,54 +0,73% ALX148 и ГЕРЦЕПТИН (Трастузумаб) - (АСПЕН-01)
Солидные опухоли и лимфома 1-я фаза
12-14 ноября 2021 года
Фаза 1 новые клинические данные, которые будут представлены на SITC 12-14 ноября 2021 года.
01/10/2021
СТТК
$21.08
+0,70 +3,43% SL-279252
Солидные опухоли или Лимфомы Фаза 1
12/11/2021
Данные об увеличении дозы фазы 1 будут представлены на SITC 12-14 ноября 2021 года.
01/10/2021
ИММП
$3.87
Эфтилагимод альфа (ИМП321) и КЕЙТРУДА (пембролизумаб) - ТАКТИ-003
Плоскоклеточный рак головы и шеи (HNSCC) Фаза 2b
12-13 ноября 2021 года
Регистрация на этапе 2b начнется в 3 квартале 2021 года. Данные фазы 2b будут представлены в Обществе иммунотерапии рака (SITC) 12-13 ноября 2021 года.
01/10/2021
BNTX
$254.79
-18.20 -6.67% BNT112 - ЗА ЗАСЛУГИ
Стадия рака предстательной железы 1/2
12/11/2021
Испытание фазы 1/2 началось в декабре 2019 года. Данные фазы 1/2 будут представлены 12 ноября 2021 года.
01/10/2021
ИОВА
$26.35
+1,69 +6,85% LN-145 (IOV-COM-202)
Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) Фаза 2
12/11/2021
Данные фазы 2 будут представлены на 36-м ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака (SITC) 12-14 ноября 2021 года.
01/10/2021
ADMP
$1.01
+0,04 +4,12% ZIMHI (инъекция налоксона HCI)
Передозировка опиоидами PDUFA
12/11/2021
CRL объявила об этом 16 ноября 2020 года. NDA повторно отправлено с новой датой PDUFA 12 ноября 2021 года.
09/06/2021
EYPT
$11.21
+0,79 +7,58% EYP-1901 (ДАВИО)
Влажная возрастная дегенерация желтого пятна (ВМД) Фаза 1
12/11/2021
Начальные данные этапа 1 будут представлены на AAO 12-15 ноября 2021 года.
17/09/2021
IMV
$1.71
+0,05 +3,01% Маверопепимут-С (DPX-Survivac) и эпакадостат (decide1)
Рак яичников 2-я фаза
12/11/2021
Окончательные данные фазы 2 опубликованы 10 августа 2021 года. Медиана общей выживаемости составила 19,9 месяца, а общая выживаемость составила 44,9% в 23,8 месяца. Трансляционные данные, полученные в исследовании, будут представлены на Ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака (SITC) 12 ноября 2021 года.
01/10/2021
BCEL
$6.12
-0,11 -1,77% ATRC-101
Солидные опухоли Фаза 1b
12-13 ноября 2021 года
Начальные данные фазы 1b, опубликованные 29 июля 2021 г. У 20/50 (40%) пациентов наблюдалось стабильное заболевание. Результаты этапа 1b будут представлены на Ежегодном собрании SITC 2021 года 12-13 ноября 2021 года
01/10/2021
СЛКП
$2.84
-0,17 -5,65% СЛКП-501
Х-сцепленный пигментный ретинит (XLRP) Фаза 1/2
13/11/2021
Фаза 1/2 12-месячные данные, которые должны быть представлены на Ежегодном собрании Американской академии офтальмологии 13-16 ноября 2021 года; 3-месячные промежуточные данные Skyline, которые должны быть представлены в 1 полугодии 2022 года. Фаза 2/3 (ПЕРСПЕКТИВА) шестимесячный промежуточный анализ 4 квартал 2022 года.
30/09/2021
CGEN
$5.97
COM701, ОПДИВО (ниволумаб) и BMS-986207
Солидные опухоли 1/2 фазы
13/11/2021
Данные фазы 1/2 будут представлены 13 ноября 2021 года.
01/10/2021
АРАВ
$3.68
-0,04 -1,08% АВВ-500 в комбинации с кабозантинибом
Светлоклеточный Почечно-клеточный рак (ccRCC) Фаза 1/2
13/11/2021
Данные фазы 1b будут представлены в Обществе иммунотерапии рака (SITC) 13 ноября 2021 года.
01/10/2021
NXTC
$7.56
+0,82 +12,17% NC318
Солидные опухоли Фаза 2
13/11/2021
Данные испытаний фазы 2 будут представлены в Обществе иммунотерапии рака (SITC) 13 ноября 2021 года.
01/10/2021
ОТЛК
$2.15
-0,02 -0,92% добавленной стоимости-5010
Влажная возрастная дегенерация желтого пятна (влажная ВМД) Фаза 3
13/11/2021
Этап 3 испытания соответствовал первичным и ключевым вторичным конечным точкам - 3 августа 2021 года. Этап 3 Данные о безопасности за 12 месяцев соответствуют предыдущим отчетам, отмеченным 28 сентября 2021 года. Фаза 3. Полные данные будут представлены на Совещании по сетчатке в офтальмологии 13 ноября 2021 года. Срок подачи заявки BLA - 1 квартал 2022 года.
28/09/2021
CBAY
$3.71
+0.06 +1.64% Селадельпар (ОТВЕТ)
Первичный билиарный холангит (ПБК) 3-я фаза
14/11/2021
Начато испытание 3-й фазы. Продолжает записываться по состоянию на 12 августа 2021 года. Долгосрочные данные будут представлены на TLMdX 14 ноября 2021 года.
01/10/2021
PSTV
$1.94
+0,03 +1,57% НаноЛипосомы рения-186 (186 RNL) - (уважение)
Глиобластома 1-й стадии
19/11/2021
Данные этапа 1 представлены 21 августа 2021 года. Лечение хорошо переносилось, при этом не наблюдалось токсичности, ограничивающей дозу, или серьезных побочных явлений. Промежуточные данные этапа 1 будут представлены 19 ноября 2021 года. Фаза 2/3 исследования будет начата в середине 2022 года.
30/09/2021
BMRN
$77.16
-0,13 -0,17% ВОКСЗОГО (восоритид)
Ахондроплазия PDUFA
20/11/2021
Дата PDUFA продлена на три месяца до 20 ноября 2021 года.
28/07/2021
ФЕНК
$9.32
-0,10 -1,06% Pedmark (тиосульфат натрия)
Индуцированная цисплатином потеря слуха PDUFA
27/11/2021
CRL объявила об этом 10 августа 2020 года. NDA повторно отправлено с новой датой PDUFA от 27 ноября 2021 года.
22/06/2021
ЛЕГН
$50.21
-0,35 -0,69% Цилтакабтаген автолейцел (cilta-cel) (LCAR-B38M/JNJ-4528) - СТОЙКОСТЬ К КОРРОЗИИ-1

27/11/2021
CRL объявила об этом 10 августа 2020 года. NDA повторно отправлено с новой датой PDUFA от 27 ноября 2021 года.
22/06/2021
ЛЕГН
$50.21
-0,35 -0,69% Цилтакабтаген автолейцел (cilta-cel) (LCAR-B38M/JNJ-4528) - СТОЙКОСТЬ К КОРРОЗИИ-1
Приоритетный обзор PDUFA при множественной миеломе
29/11/2021
Дата PDUFA в рамках приоритетного рассмотрения 29 ноября 2021 года.
23/08/2021
YMTX
$10.48
+0,16 +1,55% YTX-7739
Болезнь Паркинсона Фаза 1b
Осень 2021 года
Предварительные результаты этапа 1b ожидаются к осени 2021 года.
12/08/2021
БЫСИ
$15.39
-0,37 -2,35% Комбинация Плинабулина + G-CSF
Приоритетный обзор PDUFA по нейтропении, вызванной химиотерапией (CIN)
30/11/2021
Дата PDUFA в рамках приоритетного рассмотрения 30 ноября 2021 года. Дополнительные данные фазы 3 показали, что конечная точка нейтропении 4 степени коррелирует с клинически значимыми конечными точками 16 сентября 2021 года.
22/09/2021
РКУ
$35.23
+0,36 +1,03% AB680 +Цимберелимаб (AB122) - ARC-8
Рак поджелудочной железы 1-я стадия
Осень 2021 года
Этап 1 дополнительные данные должны быть представлены осенью 2021 года.
06/08/2021
АМИТ
$12.19
+0,14 +1,20% ФИЛСУВЕЗ (оЛеогель-S10)
Буллезный эпидермолиз PDUFA приоритетный обзор
30/11/2021
Дата PDUFA в рамках приоритетного рассмотрения 30 ноября 2021 года.
03/06/2021
GSK
$38.13
-0,08 -0,21% Сотровимаб (VIR-7831 / GSK4182136) - (ПИК КОМЕТЫ)
COVID-19 Фаза 2
Осень 2021 года
Данные фазы 2 должны быть получены осенью 2021 года
05.08.2021
ВИР
$34.35
-9,17 -21,07% Сотровимаб (VIR-7831 / GSK4182136) - (ПИК КОМЕТЫ)
COVID-19 Фаза 2
Осень 2021 года
Данные фазы 2 должны быть получены осенью 2021 года
05.08.2021
ВБИВ
$3.06
-0,05 -1,61% Sci-B-VAC
Вакцина против гепатита В PDUFA
30/11/2021
Дата PDUFA 30 ноября 2021 года.
02/02/2021
ИОНЫ
$33.57
+0,03 +0,09% Тоферсен (исследование ДОБЛЕСТИ)
Боковой амиотрофический склероз (ALS) Фаза 3
Осень 2021 года
Данные фазы 3 должны быть представлены к осени 2021 года.
04/08/2021
BIIB
$283.94
+0,95 +0,34% Тоферсен (исследование ДОБЛЕСТИ)
Боковой амиотрофический склероз (ALS) Фаза 3
Осень 2021 года
Данные фазы 3 должны быть представлены к осени 2021 года.
04/08/2021
CTIC
$2.86
-0,09 -3,05% Пакритиниб
Приоритетный обзор PDUFA по миелофиброзу
30/11/2021
Дата PDUFA в рамках приоритетного рассмотрения 30 ноября 2021 года.
01/06/2021
РХБИ
$46.65
+1,18 +2,60% TECENTRIQ (атезолизумаб) - [impower010]
Приоритетный обзор PDUFA немелкоклеточного рака легких
01/12/2021
Дата PDUFA в рамках приоритетного рассмотрения 1 декабря 2021 года. Фаза 3 расширенный анализ подгрупп PD-L1 в популяции II-IIIA стадии показал, что у людей с экспрессией PD-L1 ≥50% наблюдается более высокая величина пользы от адъювантного Tecentriq по сравнению с лицами с 1-49% экспрессией PD-L1, 20 сентября 2021 года.
20/09/2021
MRK
$81.40
+6,29 +8,37% КЕЙТРУДА (пембролизумаб)
Приоритетный обзор PDUFA по меланоме
04/12/2021
3-я фаза исследования достигла первичной конечной точки безрецидивной выживаемости (RFS) - 5 августа 2021 года. Дополнительные данные фазы 3 показали снижение рецидива заболевания или смертности на 35%. Через 14,4 месяца у 11,1% (54/487) произошел рецидив или они умерли по сравнению с 16,8% (n=82/489) пациентов, получавших плацебо, 18 сентября 2021 года. Дата PDUFA в рамках приоритетного рассмотрения 4 декабря 2021 года.
20/09/2021
МНОВ
$3.85
+0,06 +1,58% Ибудиласт (MN-166)
Боковой амиотрофический склероз (ALS) Фаза 3 07/12/2021
 
Тезисы 3-го этапа будут представлены на Международном симпозиуме по ALS/MND 7-10 декабря 2021 года.
30/08/2021
ОСМЕЛИВАТЬСЯ
$1.65
-0,02 -1,20% РИСК-BV1
Бактериальный вагиноз Приоритетный обзор PDUFA
07/12/2021
Дата PDUFA в рамках приоритетного рассмотрения 7 декабря 2021 года.
09/08/2021
ARVN
$85.21
+3,03 +3,69% АРВ-471
ER+ положительный / HER2- отрицательный рак молочной железы Фаза 1b 07/12/2021
 
Данные об увеличении дозы фазы 1 будут представлены на Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио, 7-10 декабря 2021 года. Начато испытание по расширению дозы 2-й фазы.
05/08/2021
РЕТА
$103.99
+3,38 +3,36% метил Бардоксолона
Синдром Альпорта PDUFA
Консультативный комитет 12/08/2021; PDUFA 02/25/2022
Дата PDUFA 25 февраля 2022 года. Заседание Консультативного комитета 8 декабря 2021 года.
09/08/2021
MRK
$81.40
+6,29 +8,37% КЕЙТРУДА (пембролизумаб) - (KEYNOTE-564 )
Почечно-клеточный рак (ПКР) Приоритетный обзор PDUFA
10/12/2021
Дата PDUFA в рамках приоритетного рассмотрения 10 декабря 2021 года.
10/08/2021
НЕКСИ
$15.13
-0,01 -0,07% НЕКСИ-001
Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) / Миелодиспластический синдром (МДС) после аллогенной HCT фазы 1/2
11/12/2021
Дополнительные данные по фазе 1/2 должны быть представлены 11-14 декабря 2021 года.
09/08/2021
НЕКСИ
$15.13
-0,01 -0,07% NEXI-002
Множественная миелома 1/2 Фазы
11/12/2021
Предварительные данные фазы 1/2, представленные на заседании EHA в июне 2021 года. Более полные результаты должны быть представлены 11-14 декабря 2021 года.
09/08/2021
IMGN
$5.91
+0,24 +4,23% IMGN632
Рецидив/рефрактерная ОМЛ, ВСЕ, BPDCN Фаза 1/2
11/12/2021
Фаза 1/2 Первоначальные данные по борьбе с отмыванием денег должны быть представлены 11-14 декабря 2021 года.
30/07/2021
ОТЛ
$6.70
+0,15 +2,29% от общего числа (АВТО1) - (ALLCAR19)
Острый лимфобластный лейкоз у взрослых (ОЛЛ) / Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) / В-клеточная неходжкинская лимфома (В-НХЛ) Фаза 1/2
11/12/2021
Данные фазы 1b/2, представленные на EHA 11 июня 2021 г. 100%-ная ремиссия к 3 месяцу. 8/9 без заболеваний при последнем наблюдении. Данные из расширения B-NHL и CLL – ALLCAR19 (когорты B & C) должны быть представлены 11-14 декабря 2021 года.
05/08/2021
АЖИО
$46.34
+0,19 +0,41% AG-946
Здоровые добровольцы Фаза 1
11/12/2021
Данные этапа 1 будут представлены на АШ 11-14 декабря 2021 года.
29/07/2021
ATNX
$2.94
-0,07 -2,33% КУР-502 (ЯКОРЬ)
В-клеточные лимфомы /острый лимфобластный лейкоз (ВСЕ) / хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) Фаза 1
11/12/2021
Данные этапа 1 будут представлены на АШ 11-14 декабря 2021 года.
05/08/2021
КАЛЬТ
$22.27
+0,65 +3,01% Нефекон (Нефигард)
Приоритетный обзор IgA нефропатии PDUFA
15/12/2021
Дата приоритетного рассмотрения PDUFA продлена до 15 декабря 2021 года.
14/09/2021
EGRX
$56.90
+1,12 +2,01% Вазопрессина
Повышение артериального давления у взрослых Приоритетный обзор PDUFA
15/12/2021
Дата GDUFA 15 декабря 2021 года.
24/06/2021
АЖЕН
$5.32
+0,07 +1,33% Балстилимаб
Приоритетный обзор PDUFA по раку шейки матки
16/12/2021
Дата PDUFA в рамках приоритетного рассмотрения 16 декабря 2021 года.
17/06/2021
ITCI
$38.46
+1,18 +3,17% КАПЛИТА (люматеперон)
Биполярная депрессия PDUFA
17/12/2021
Дата PDUFA 17 декабря 2021 года.
10/05/2021
CHRS
$16.52
+0,45 +2,80% CHS-1420
Псориаз PDUFA
Декабрь 2021 года
Дата BsUFA декабрь 2021 года.
17/02/2021
ARGX
$302.88
+0,88 +0,29% Эфгартигимод (ARGX-113)
Миастения гравис (МГ) PDUFA
17/12/2021
Дата PDUFA 17 декабря 2021 года.
09/08/2021
ЗЛАБ
$102.75
-2,64 -2,50% Эфгартигимод (ARGX-113)
Миастения гравис (МГ) PDUFA
17/12/2021
Дата PDUFA 17 декабря 2021 года.
09/08/2021CRVS
 
AMGN
$213.92
+1,27 +0,60% ОТЕЗЛА
Бляшечный псориаз PDUFA
19/12/2021
Дата PDUFA 19 декабря 2021 года. Дополнительные данные этапа 3 будут опубликованы 29 сентября 2021 года.
13/09/2021